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天智颗粒启动头晕新机制临床再研究

来源:中国科普健康发布时间:2021/12/29
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12月26日,天智颗粒治疗持续性姿势感知性头晕(PPPD)患者的临床效应启动会在安徽合肥举办。安徽中医药大学副校长李泽庚、安徽中医药大学附第一属医院脑病中心主任谢道俊教授、仲景宛西制药营销中心总经理马云及20多位临床及统计专家参会。 

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持续性姿势-感知性头晕(persistentposturalperceptualdizziness,PPPD)是一种慢性前庭功能障碍性疾病。表现为一种慢性非旋转性眩晕、头晕或不稳感,通常因直立姿势、运动和复杂的视觉刺激而加剧。

该研究项目拟通过相关量表及中医眩晕程度分级量表的改变,评价天智颗粒对PPPD患者的临床疗效,并基于亚组数据,分析天智颗粒干预PPPD伴认知、情感或睡眠障碍的临床效应。

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谢道俊教授对研究方案进行了详细讲解,试验共有11家医院参加,设计样本量260例的多中心前瞻性RCT研究,计划在两年内完成。研究除了主要评价指标头晕障碍量表(DizzinessHandicapInventory,DHI,目前在临床实践中运用最广泛的前庭功能障碍症状评估工具,用于评估PPPD患者头晕功能障碍与主观感觉变化的严重程度)外,尚对总体认知域、抑郁障碍、焦虑障碍、睡眠障碍等8个次要评价指标进行观察评价。

  

安徽中医药大学第一附属医院脑病四区医生王丹博士对试验具体操作规程进行了讲解,安徽中医药大学数据中心统计学专家武松提出了基于统计方案设计的想法和建议,芜湖中医院杨雄杰教授对方案的完善提出了建议。

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此项目是继天智颗粒国家十二五重大科技专项“重大新药创制”四期临床研究后仲景宛西制药对天智颗粒作用机制的又一重大研究项目,也是仲景宛西制药弘扬仲景医药文化、推进“三分钟讲透经典”加强对经典名方的深入研究。

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